多地發文推進“4+7”擴圍 帶量采購倒逼藥企創新

今年9月,國家組織20多個省市和地區結成聯盟,開展跨地區聯盟藥品集中采購,正式擴大“4+7”規模

據不完全統計,至少有19個省發布了正式的實施計劃或關于擴大圈地試點項目實施的意見草案。 與此同時,面對不斷變化的市場環境,醫藥企業不得不提出質量改進和價格降低的問題,新政策的不利影響也隨之出現。

19個省發布文件,推動“4+7”擴張

2018年,北京、天津、上海、重慶等11個試點城市開始實施藥品集中采購,25種選定藥品價格平均下降52%

官方數據顯示,截至今年8月底,25個“4+7”城市共購買了17億臺平板電腦 第三方機構進行的試點中期評估結果表明,患者的藥物費用負擔有所減輕,特別是慢性病和嚴重疾病患者

9月,國家組織20多個省市和地區結成聯盟,開展跨地區聯盟藥品集中采購 這意味著全國“團購”正式啟動。

據不完全統計,目前山東、山西、海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等19個省已經發布了試點項目的正式實施計劃或實施意見草案

許多省份已經確認了擴展結果的執行時間。與此同時,各省正在為批量采購做大量準備,包括制定具體措施、建立采購平臺和加強醫務人員培訓。

例如,10月份,吉林省醫保局宣布《吉林省關于做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見(代擬稿)》,明確規定全省批量采購擴張的實施階段為2019年12月至2020年12月,即從今年12月開始實施

同月,山東省人民政府辦公廳發布《山東省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》

該文件明確規定,醫療保險基金在總預算的基礎上,按照所選藥品合同約定的采購金額的50%預付給醫療機構,并在集中采購實施前到位。

此外,所選藥物的使用也包括在醫療機構和醫務人員的績效評估中。各有關部門和醫療機構不得以醫療機構藥品品種的成本控制、藥品比例、規格和數量要求等為由影響所選藥品的合理使用和供應保障。

政策靈活性空:所選藥物仍有剩余市場。

在本次國家級“團購”中,被選中的公司會以價格換數量來贏得市場份額 然而,與此同時,該政策并沒有“一刀切”,仍然存在保證金市場。

根據國家醫藥安全局等9個部門9月發布的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見》,在1-3年內,除購買金額外,其余金額將另行商定,平臺可以以適當的價格購買其他網上品種。

但該文件也明確指出,如果同一品種的藥品有3個以上的制造商通過了一致性評價,則沒有通過一致性評價的品種將不再被選擇進行集中采購。

此外,聯盟區域藥品集中采購文件還規定了“4+7”擴展區域第一年的約定采購量

根據規定,如果實際選擇了一家企業,約定的采購金額應為第一年約定采購金額計算基數的50%;如果選擇2家企業,約定采購金額為第一年約定采購金額計算基數的60%;在實際選擇的3家企業中,約定采購額應為第一年約定采購額計算基數的70%。

這也意味著25種藥物在市場上仍有30%-50%的利潤率。 對于剩余市場,許多省份也明確規定,所有相關醫療機構仍可通過省級藥品集中采購平臺購買其他價格合適的聯網品種。

例如,本月,山西省醫療安全局發布了《關于全面推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作的通知》

文件明確指出,在2020年底之前,通過一致性評價的原研究藥物、參比制劑和未被選擇的具有相同學名的學名藥的購買價格高于所選價格。屬于基本藥物、醫療保險甲類藥物和抗癌藥物的,購買價格降低10%作為支付標準;對于其他藥品,購買價格降低20%作為支付標準;調整后價格低于中標價格的,中標價格作為支付標準。

在業內專家看來,政策安排保留采購津貼的原因是為了允許其實施有一定的靈活性空。

中國醫藥企業管理協會執行副主席牛干政早些時候表示,在中國存在巨大差異的現實環境下,一刀切的政策是不可取的。國家批量采購政策中“剩余市場份額”的規定是考慮市場需求的多樣性和不平衡性,給予醫院、醫生和患者適當的選擇自由,但如何使用選擇自由是關鍵。

后進力效應出現:國內制藥企業加大研發投入

“4+7”擴張不僅會擠出藥品上漲的水價,惠及患者,還會給整個制藥行業帶來深遠影響,迫使企業適應新的市場環境。

過去,大多數中國制藥企業通過分銷和分銷賺取差價。國內制藥企業的R&D費用占其營業收入的比重,與跨國制藥企業相比仍有很大差距。 但現在,國內制藥企業的研發投資正在加速追趕。

10月24日,恒瑞醫藥發布了一系列公告,包括第三季度報告和臨床試驗的批準/進展 今年前三季度,恒瑞藥業實現收入169.45億元,同比增長36.01%。 值得注意的是,作為國內醫藥領軍企業,恒瑞第三季度研發支出14.15億元,同比增長90.96%

在這種影響下,跨國制藥公司也必須尋求轉型

安永在今年4月發布了2019年第一份制藥行業研究報告

報告分析稱,專利期過后,原創研究藥物將更快進入成本競爭領域,專業推廣能力有待提高,營銷效率有待提高,這已成為跨國制藥企業在華面臨的當前挑戰。 然而,對于跨國制藥公司來說,挑戰中也有潛在的商機。

報告指出,除了加快將自己的創新藥物引入中國和國外的步伐外,跨國制藥公司還可以提高創新藥物的可及性,以加快醫療保健準入談判。 此外,跨國制藥公司可以將國內三、四線城市、村莊和縣城視為未來擴張的重要市場。

數據顯示,2015年中國已成為全球第二大國家藥品市場,2018年市場規模約為1370億美元,占全球市場的11.37%,預計到2023年將達到1400-1700億美元。

制藥行業的一些分析師認為,在批量購買的情況下,標準化藥物可以迅速擴大規模。最初的研究和第一批仿制藥將不再享受優惠的政策紅利。它們甚至會被質量更好的仿制藥取代。單一品種的生命周期和紅利將大大縮短。

未來,如果制藥公司想要長期保持競爭力,他們必須繼續創新。大量采購后,由于藥品銷售的保證,制藥公司將減少營銷投資,激勵企業致力于創新藥物的研發。 (張妮)

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